Уважаемые читатели! Сайт отображается в мобильной версии. Для отображения полной версии сайта необходимо открыть сайт в окне шириною не менее 1024 пикселей.

ЭКСПЕРИМЕНТЫ на детях современной России

oksanaufa777

У вас нет прав на просмотр профайла этого пользователя.
oksanaufa777 -> Всем
ЭКСПЕРИМЕНТЫ на детях современной России
Мы располагаем множеством других документов подобного циничного и абсолютно бессовестного отношения к российским детям. Часть из них опубликована (3...). В данном случае эксперименты, начиная с 2005 г., идут в д е с я т и городах России. Факты уголовно наказуемые (!), но... «народ безмолвствует...», а правительство не слышит...

ранее http://oksanaufa.livejournal.com/12940.html#cutid1 я писала о проблеме прививок.
еще документы по этому вопросу:


КОМИТЕТ ПО ЭТИКЕ
ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

127051, Москва, Петровский бульвар, 8, корп.3
Тел. 200 65 22



ВЫПИСКА из ПРОТОКОЛА № 65
заседания Комитета по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств

от «07» июня 2005 г.

Присутствовали члены Комитета по этике: Комаров Ф. И. - председатель, Чувильская Л. М., Бабаян Э. А., Булаев В. М., Волченко Н. Н., Гельфанд Б. Р., Гуськова Т. А., Дрожжин А. П., Ильенко Л. И., Майдыков А. А., Михайлова Н. А., Хапаев Б. А., Цой А. Н.

Заседание состоялось в помещении Научного центра экспертизы средств медицинского применения 07.06.2005 г. в 15 час. по адресу: Петровский бульвар, д. 8.

100. СЛУШАЛИ:

Повторное рассмотрение вопроса об одобрении клинического исследования препаратов «Varilrix» и «Priorix-Tetra» проводимого компанией «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед», Великобритания по протоколу 100388 (ОКАН179), 103494 (ОКАН180 EXT179Y1), 104105 (ОКАН181 EXT179Y2), 104106 (ОКАН182 EXT179Y4), 104107 (ОКАН183 EXT179Y6), 104108 (ОКАН184 EXT 179Y8), 104109 (ОКАН185 EXT179Y10): «Слепое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки клинической эффективности в отношении заболевания ветряной оспой, живой ослабленной вакцины против ветряной оспы производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Varilrix TM), назначаемой по однократной схеме, и комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (PriorixTM-Tetra), назначаемой по двукратной схеме, здоровым детям в течение второго года жизни»

Дело №3388

Представленные документы:

1. Протокол клинического исследования 100388 (ОКАН179 и последующие ОКАН180-185) на русском и английском языке (заключительная версия от 03 декабря 2005 г.)

2. Форма «Информированного согласия родителей» для всех участников исследования на английском (Версия 2 от 07 декабря 2005 года) и русском (Версия 1 от 17 января 2005 года) языке.

3. Форма «Информированное согласие родителей» для подгруппы участников исследования на английском (Версия 2 от 07 декабря 2005 года) и русском (Версия 1 от 17 января 2005 года) языке.

4. Индивидуальная регистрационная карта участника (Workbook, протокол 100388 (ОКАН-179), версия от 20 декабря 2004 года), предназначенная для заполнения в течение 1-го года исследования, на английском языке.

5. Индивидуальная регистрационная карта участника (Workbook, протокол 103494 (ОКАН-180), версия от 20 декабря 2004 года), предназначенная для заполнения в течение 2-го года исследования, на английском языке.

6. Брошюра исследователя по вакцине против кори-паротита-краснухи-ветряной оспы 208136 (MeMuRu-OKA), включающая описание вакцины, результаты доклинических и клинических исследований, данные об эффективности и безопасности на английском языке (Версия 4.1 от 11 октября 2004 года). Резюме Брошюры на русском языке.

7. Дневник участника, включённого в подгруппу, для регистрации опрашиваемых и неопрашиваемых нежелательных явлений в поствакцинальном периоде на английском и русском языке (версия от 04 января 2005 года).

8. Дневник участника, включённого в подгруппу, для регистрации сопутствующих лекарственных средств в поствакцинальном периоде на английском и русском языке (версия от 04 января 2005 года).

9. Дневник участника, не включённого в подгруппу, для регистрации сопутствующих лекарственных средств в поствакцинальном периоде на английском и русском языке (версия от 04 января 2005 года).

10. Дневник участника для регистрации случаев ветряной оспы или опоясывающего герпеса в поствакцинальном периоде на английском и русском языке (версия от 04 января 2005 года).

11. Список исследовательских центров (14 центров).

12. Биографии (CV) главных исследователей: Ильиной Н. И., Намазовой Л. С., Сидоренко И. В., Каиры А. Н., Шабад М. Б., Самоуковой Р. А., Фассахова Р. С, Аликовой О. А., Петрова В. А., Жесткова А. В., Коростовцева Д. С., Голосовой Т. Г., Романенко В. В., Фомина В. В.

13. Копия страхового полиса № 105418/04-230 от 16 ноября 2004 года компании ИНГОССТРАХ (на 1000 участников исследования)

14. Ответ компаний «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед» от 19 апреля 2005 г., включающий информацию об опыте участия в клинических исследованиях следующих главных исследователей: Аликовой О. А.., Голосовой Т. Г., Жесткова A. B., Коростовцева Д. С.

15. Выписка из протокола заседания Бюро Комитета МИБП от 19.04.2005 г.

16. Заключения экспертов: Лашкевич В. А., Таточенко В. К., Новокшонов А. А.

17. Заключение директора ГУНЦЗД РАМН академика РАМН Баранова А. А. - мужа Намазовой - главного исследователя по экспериментам на Российских детях (Г.П.Ч).

18. Экспертиза материалов ММКИ по протоколу 100388 (ОКАН179) от 19.04.05, проведённая ФГУНЦ ЭСМП Росздравнадзора



ПОСТАНОВИЛИ:

Одобрить проведение клинического исследования препаратов «Varilrix» и «Priorix-Tetra» проводимого компанией «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед», Великобритания по протоколу 100388 (ОКАН179), 103494 (ОКАН180 EXT179Y1), 104105 (ОКАН181 EXT179Y2), 104106 (ОКАН182 EXT179Y4), 104107 (ОКАН183 EXT179Y6), 104108 (ОКАН184 EXT 179Y8), 104109 (ОКАН185 EXT179Y10): «Слепое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки клинической эффективности в отношении заболевания ветряной оспой, живой ослабленной вакцины против ветряной оспы производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (VarilrixTM), назначаемой по однократной схеме, и комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (PriorixTM-Tetra), назначаемой по двукратной схеме, здоровым детям в течение второго года жизни»

Рекомендовать проведение клинического исследования в 10 клинических центрах, в которых главные исследователи имеют опыт проведения вакцинопрофилактики:

1. ГНЦ Институт иммунологии МЗ РФ, Москва

2. НЦЗД РАМН, Москва

3. ФГУ ЦГСЭН по Московской области

4. Детская поликлиника 130 ЗАО г. Москвы

5. Казанский НИИ эпидемиологиии и микробиологии

6. Отделенческая клиническая больница ст. Волгоград-1

7. Самарский государственный медицинский университет

8. Санкт-Петербургская государственная медицинская академия

9. ГДКБ 4 Новокузнецка

10. Свердловский государственный медицинский университет

Рекомендовать поэтапное проведение клинических испытаний под мониторингом Комитета по этике с регулярным представлением всех сведений о нежелательных реакциях.

Первый промежуточный отчёт представить после набора 10% вакцинируемых вместе с результатами по оценке эффективности и безопасности вакцины Varilrix.



Председатель

Комитета по этике

академик РАМН,

профессор Ф. И. Комаров



Примечание от Г.П.Ч.: однако, грамотное заключение академика, вирусолога В. А. Лашкевича - единственного специалиста среди перечисленных в области изготовления и изучения эффективности вакцин -

не было учтено!

Приложение 1 к экспериментам на детях

Информация об опыте участия главных исследователей в МКИ и исследованиях вакцин

(протокол 100388)

ФИО и должность главного исследователя
Лечебное учреждение
Опыт участия вклинических исследованиях
Опыт участия в клинических исследованиях вакцин
1
Ильина Наталья Ивановна - главный врач, руководитель клиники
ГНЦ Институт иммунологии МЗ

РФ, Москва
1997 -2005
2003 -2005

101377 (НАВ-66) вакцины против гепатита А и В (IIIb) - дело 2043 500288 (HPV-012) вакцина против папиломавируса (III) - дело 2643 Международный аудит в 2004 году (НАВ-166)
2
Намазова Лейла Сеймуровна - директор клинико-диагностического центра
НЦЗД РАМН, Москва
2000 -2005
2004 -2005

500288 (HPV-012) вакцина против

папиломавируса (III)

Инспекция Федеральной службы в

2005 г. (HPV-012)
3
Сидоренко Ирина Валентиновна - старший научный сотрудник кафедры аллергологии и иммунологии ММА имени Сеченова, главный детский аллерголог г Москвы
Больница №7, ММА, Москва-.
2001 -2005
Нет
4
Каира Алла Николаевна -зав. отдела надзора за инфекционными заболеваниями ГСЭН по Московской области

ФГУ ЦГСЭН по Московской области
1998 -2003
1998 -2003

Оценка эпидемиологической и иммунологической эффективности вакцин Хаврикс, Энджерикс (IV фаза)
5
Самоукова Ромия Ахатьевна - врач отделения восстановительного лечения
Детская
поликлиника 130
ЗАО г. Москвы
1999 -2001

1999-2001

Пострегистрационные клинические исследования вакцин против гриппа, против вирусного гепатита (IV фаза)
6
Шабат Марьяна Борисовна - зам главного врача по лечебной работе
Поликлиника ОАО Газпром, Москва
2002
Нет
7
Фассахов Рустэм Салахович - директор Казанского НИИ эпидемиологии и микробиологии


Казанский НИИ

эпидемиологии и

микробиологии
1994 -2005


2003 -2005

101377 (НАВ-166) вакцины против

гепатита А и В (IIIb)

500288 (HPV-012) вакцина против

папиломавируса (III)
8
Аликова Ольга Александровна - зам. главного врача, руководитель отдела клинических исследований


Отделенческая клиническая больница ст. Волгоград-1


2001 -2005


2003 -2005

101377 (НАВ-166) вакцины

против гепатита А и В (IIIb)

500288 (HPV-012) вакцина против

папиломавируса (III) Международный аудит в 2005 году (HPV-012)
9
Петров Владимир Александрович зав. кафедрой детских инфекций


Волгоградский

медицинский

университет, ГКБ 21

г. Волгограда
1985 -2005 - клин.

исследования при

инф. заболеваниях у

детей и взрослых
Нет
3-я ВЫПЛАТА ИССЛЕДОВАТЕЛЯМ ПО ПРОЕКТУ ОКАН-179

1. Екатеринбург - 22 000 USD

■ Романенко Виктор Васильевич - 22 000

2. Волгоград - 10800 USD

■ Аликова - 10800.

3. Томск - 10 050 USD

■ Огородова - 3015

■ Помогаева Альбина Петровна - 3216

■ Деев Иван Анатольевич - 1509

■ Ковширина - 1306

■ Гусева - 502

■ Потарская - 502

4. Москва Институт Иммунологии - 9600 USD

■ Ильина Наталья Ивановна - 2880

■ Снегова Надежда Федоровна - 5232

■ Пахомов Дмитрий Владимирович - 1344

■ Лагутина - 144

5. Екатеринбург - 15 000 USD

■ Фомин Виталий Васильевич - 2250

■ Царькова Софья Анатольевна - 2250

■ Ольховиков Алексей Иванович - 2250

■ Лещенко Ольга Анатольевна - 3750

■ Туринцева Екатерина Геннадьевна - 3000

■ Шулева - 1500

6. Самара - 6 300 USD

■ Жестков Александр Викторович - 2205

■ Сердюк - 1260

■ Лямин - 1260

■ Романова - 1260

■ Пономарева Лариса Владимировна - 315

7. Новокузнецк - 15 700 USD

■ Голосова Татьяна Геннадьевна - 15 700 USD

8. Ивантеевка - 8 000 USD

■ Каира Ольга - 2667

■ Фролова Галина Семеновна - 5333

9. Мурманск - 10 250 USD

■ Литвинова Айна Валдис-Карловна - 2790

■ Родникова Вера Юрьевна - 3175

■ Кусайко Татьяна Алексеевна - 830

■ Рыбцова Антонина Перовна - 950

■ Веселова Любовь Ивановна - 800

■ Балабина Галина Петровна - 640

■ Николаева Тамара Владимировна - 150

■ Румянцева Александра Александровна - 325

■ Тарбаева Ольга Леонидовна - 590

10. Новосибирск - 7 500 USD

■ Денисов Михаил Юрьевич - 7 500 USD

11. Москва - 6000 USD

■ Намазова - 6000

12. Саратов - 7500 USD

■ Решетько Ольга Вилоровна - 7500 USD (+4500 ранее - проверить)

13. Москва - 450 USD



4-я ВЫПЛАТА ИССЛЕДОВАТЕЛЯМ ПО ПРОЕКТУ ОКАН-179



1. Екатеринбург - 35 550 USD

■ Романенко Виктор Васильевич - 35 550

2. Волгоград - 25050 USD

■ Аликова Ольга Александровна - 25050

3. Томск - 0 USD

4. Москва Институт Иммунологии - 4350 USD

■ Ильина Наталья Ивановна - 1305

■ Снегова Надежда Федоровна - 2370

■ Пахомов Дмитрий Владимирович - 609

■ Лагутина - 66

5. Екатеринбург - 11 250 USD

■ Фомин Виталий Васильевич - 2250

■ Царькова Софья Анатольевна - 2250

■ Ольховиков Алексей Иванович - 2250

■ Лещенко Ольга Анатольевна - 1125

■ Туринцева Екатерина Геннадьевна - 2250

■ Шулева - 1125

6. Самара - 6 750 USD

■ Жестков Александр Викторович - 2362

■ Романова Татьяна Александровна - 1350

■ Сердюк Марина Александровна - 1350

■ Лямин Артем Викторович - 1350

■ Пономарева Лариса Владимировна - 338 + ДОЛГ («потерянная медсестра»)

7. Новокузнецк - 22 500 USD

■ Голосова Татьяна Геннадьевна - 22 500 USD

8. Ивантеевка - 5 400 USD

■ Каира Ольга - 1620

■ Фролова Галина Семеновна - 3780

9. Мурманск - 15 350 USD

■ Литвинова Айна Валдис-Карловна - 5230

■ Родникова Вера Юрьевна - 4805

■ Кусайко Татьяна Алексеевна - 230

■ Рыбцова Антонина Перовна - 740

■ Веселова Любовь Ивановна - 1240

■ Балабина Галина Петровна - 670

■ Николаева Тамара Владимировна - 260

■ Румянцева Александра Александровна - 545

■ Тарбаева Ольга Леонидовна - 1630

10. Новосибирск - 6 900 USD

■ Денисов Михаил Юрьевич - 6 900 USD

11. Москва - 3600 USD

■ Намазова - 3600

12. Саратов - 4800 USD

■ Решетько Ольга Вилоровна - 4800 USD

13. Москва - 0 USD

■ Сидоренко Ирина Валентиновна - 0 USD

14. Санкт-Петербург - 0 USD

■ Коростовцев Дмитрий Сергеевич - 0



Мы располагаем множеством других документов подобного циничного и абсолютно бессовестного отношения к российским детям. Часть из них опубликована (3...). В данном случае эксперименты, начиная с 2005 г., идут в д е с я т и городах России. Факты уголовно наказуемые (!), но... «народ безмолвствует...», а правительство не слышит...



Из книги Червонской Г. П. «Вакцинация без диагностики - профанация в борьбе с инфекционными болезнями. Основы вакцинологии». http://riscorp.ru/profanation


http://www.oodvrs.ru/index.php?main=profil&id=100008&pg=1
Теги: